病毒标准品进口 | NIBSC进口服务实例

病毒在生命科学研究中扮演着关键角色，作为研究生物机制、疾病预防和治疗的重要样本。它们不仅帮助科学家揭示细胞功能和基因表达的奥秘，还为开发新药和疫苗提供了宝贵的实验数据。

因此，病毒样本的研究在推动医学进步和公共健康保障方面具有不可替代的价值。

NIBSC（英国生物标准品研究所）简介

全称：The National Institute for Biological Standards and Control

官网：https://nibsc.org/

介绍：NIBSC（英国生物标准品研究所）是英国药品及卫生保健产品管理机构的枢纽与执行机构，英国生物医药检验实验室，主要的WHO国际生物制品标准实验室及WHO负责脊髓灰质炎、流感及HIV研究的协作中心，英国干细胞库，同时也是生物药制剂鉴定及其标准对照品生产供应的供应商。

NIBSC病毒标准品之进口通路

NIBSC在确保生物药品质量方面发挥着举足轻重的作用：制定标准品和参考品、产品对照测试、开展应用研究等等。同时为众多组织提供科学建议和知识，这些组织包括：生物药品/制剂制造商、国家监管机构、英国政府和欧洲机构、世界卫生组织、联合国机构等。

作为欧洲和国际决策机构的成员之一，NIBSC科学家的贡献为国家和国际政策的制定提供了帮助，以确保生物药物的安全性和有效性。我们也为英国和国外的客户和利益相关者提供服务，并因独立性、完整性和科学性而获得美誉度。

因此，NIBSC的病毒标准品也是生命科学研究中会经常用到的生物样品。

那，如何合规地进口病毒标准品呢？

在进口此类产品时，主要难点如下：

1、须了解海关对此类产品进口的文件要求。

2、掌握相关进口的正确部门和流程。

3、确保符合海关对该类产品进口的资质和监管要求。

对于初次进口此类产品的用户来说，过程可能会非常困难。这种困难不仅体现在对政策和文件要求的了解不足，还包括流程的繁琐程度和耗时。病毒标准品通常被归类为A/B类特殊物品，需要进行复杂且耗时的风险评估流程。

装订后的风险评估申请资料，厚厚一本

风险评估是中国海关确保进口货物符合国家安全、健康和环境标准的关键环节。我们公司每年帮助客户完成上百例风险评估，积累了丰富的实操经验，深谙流程痛点、政策解读、文件准备和合规要求。

我司已经成功打通了病毒标准品的进口通路。

然而，在实际操作中，我们发现许多用户对必要的资质要求并不了解。最关键的资质有两点：

1）生物安全二级实验室（Biosafety Level 2 Laboratory，BSL-2），简称P2实验室。

2）开通卫检账户。

这两点可以说是风险评估的第一步。一旦用户满足这些资质要求，澄天将一步步指导您完成后续的风险评估步骤，最终合规进口所需产品。

所以，只要通过澄天，其实并没有那么难。

交给澄天，您只需安心等货~

今后，对于病毒标准品进口有意向的老师，可电联或私信沟通具体进口订购流程。

欢迎来询！